核酸提取或纯化试剂-豫郑械备20210234-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20210234

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

结构及组成：

32测试/盒Ⅱ：提取试剂包Ⅱ[包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A(包含EDTA-2Na)、洗液B(包含防腐剂)、洗脱液]、板贴；96测试/盒Ⅱ，192测试/盒Ⅱ：磁珠混悬液、裂解液、洗液A(包含EDTA-2Na)、洗液B(包含防腐剂)、洗脱液、板贴。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品描述，由：32测试/盒Ⅱ：提取试剂包Ⅱ（包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液）、板贴； 96测试/盒Ⅱ，192测试/盒Ⅱ：磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、板贴；变更为：32测试/盒Ⅱ：提取试剂包Ⅱ[包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A（包含EDTA-2Na）、洗液B（包含防腐剂）、洗脱液]、板贴； 96测试/盒Ⅱ，192测试/盒Ⅱ：磁珠混悬液、裂解液、洗液A（包含EDTA-2Na）、洗液B（包含防腐剂）、洗脱液、板贴。2.预期用途，由：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用；变更为：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

32测试/盒Ⅱ，96测试/盒Ⅱ，192测试/盒Ⅱ。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：