一次性使用护理换药包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用护理换药包

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

苏械注准20162640456

注册人住所：

苏州市高新区迎宾路18号

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用护理换药包由纱布片、干棉球、塑料镊、PE手套、包布、塑料腰盘组成。纱布片采用符合YY 0331-2006规定的医用脱脂纱布裁剪而成,干棉球采用符合YY 0330-2015规定的医用脱脂棉制成,PE手套采用PE塑料膜制成,包布采用符合FZ/T 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布制成,塑料腰盘和塑料镊采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床换药用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2640372号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010133号。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼