Ferritin(FER)-国食药监械(进)字2009第2402967号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Ferritin(FER)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2402967号(变更批件)

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:1.代理人、注册代理机构由北京西门子医疗诊断设备有限公司变更为西门子医学诊断产品(上海)有限公司。 2.增加适用机型ADVIA CentaurCP全自动化学发光免疫分析系统。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/USA 1968-2009

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA

型号规格：

250个测试;50个测试