内窥镜摄像设备Endovision Camera Systems-国械注进20202060294-器械数据

产品名称：

内窥镜摄像设备Endovision Camera Systems

注册人名称：

卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG

注册(备案)号：

国械注进20202060294

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

该产品由控制主机模块TC 201、连接主机模块TC 304组成。

适用范围：

该产品与摄像头及光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器，在医疗机构使用。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢

变更情况：

2022-05-23 型号规格由:TC201、TC304;变更为:TC201、TC304、TH120。结构组成由:该产品由控制主机模块TC201、连接主机模块TC304组成。变更为:该产品由控制主机模块TC201、连接主机模块TC304和摄像头TH120组成。产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

1 South Los Carneros Road, Goleta, CA 93117 USA

型号规格：

TC201、TC304

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：