Infusion Set-国食药监械(进)字2014第3661951号-器械数据

产品名称：

Infusion Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3661951号

注册人住所：

61346 Bad Homburg GERMANY

批准(备案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

结构及组成：

产品由保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、过滤器、进气件、管路、流量调节器、连接头、硅橡胶泵管、安全夹、外圆锥锁定接头组成。主要原材料包括:聚丙烯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、聚酰胺、苯乙烯丁二烯共聚物、聚氯乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、硅橡胶、高密度聚乙烯。

适用范围：

该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型输液泵的一次性使用输液器,用于输注无特定过滤要求及无特定不相容性要求的药物。

代理公司：

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.06.02,“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。

产品标准编号：

YZB/GER 2170-2014《一次性使用泵用输液器》

生产地址：

ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-3330 Miekinia,POLAND

型号规格：

M46441000 Infusion Set VL ST 00 M46441600 Infusion Set VL ST 01 M46441900 Infusion Set VL ST 02 M46441300 Infusion Set VL ST 10