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人促黄体生成激素电子检测试纸条（免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人促黄体生成激素电子检测试纸条（免疫层析法）

注册人名称：

津械注准20162400132

注册人住所：

天津市津南区八里台工业园区

批准(备案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

结构及组成：

试纸条： 7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒， T线包被鼠抗LH单克隆抗体（株号1001），纳米金颗粒标记鼠抗LH单克隆抗体（株号5301），每个包装内都有干燥剂。如果需要尿液收集容器，请用户自备。

适用范围：

该产品适用于定性检测妇女尿液样本中促黄体生成素（LH）的含量。

生产地址：

天津市津南区八里台工业园区

型号规格：

7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒，型号：Be Sure-01。

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥避光密封保存，禁止冷冻。有效期自检定之日起24个月，月经第五天才打开锡纸袋，每次打开一个锡纸袋，打开包装后试纸条请在60分钟内使用完毕。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840；原注册证号：津械注准20162400132