样本萃取液-粤禅械备20250076号-器械数据

产品名称：

样本萃取液

注册人名称：

广东格锐科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20250076号

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层501单元5室、503单元1室（住所申报）

批准(备案)日期：

2025-09-16

结构及组成：

主要成分：由氯仿、甲醇、水组成。

适用范围：

用于化学发光免疫分析法方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

变更情况：2025年09月16日，产品描述（主要组成成分）变更为主要成分：由氯仿、甲醇、水组成。，预期用途变更为用于化学发光免疫分析法方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层503单元

型号规格：

型号：SaExL-P1规格：1人份/盒

备注：

变更情况：2025年09月16日，产品描述(主要组成成分)变更为主要成分：由氯仿、甲醇、水组成。，预期用途变更为用于化学发光免疫分析法方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。。