胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)-吉械注准20152400133-器械数据

产品名称：

胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20152400133

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

结构及组成：

两性离子缓冲液（PH7.0） 50MMOL/L；n苯酚 5MMOL/L；n4-氨基安替比林 0.3MMOL/L；n胆固醇酯酶 ≥200U/L；n胆固醇氧化酶 ≥50U/L；n过氧化物酶 ≥3KU/L

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清、血浆中胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

由“5×100ml 3×60ml 4×50ml 2×50mln4×35ml 6×30ml 4×25ml 5×70ml”变更为“5×100mL， 3×60mL， 4×50mL， 2×50mL，n4×35mL， 6×30mL， 4×25mL， 5×70mL，n 20T（1×4mL），50T（1×10mL），100T（1×20mL），n200T（1×40mL），288T（1×75.6mL），n4×288T（4×75.6mL）。”

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：