儿茶酚胺及其代谢物质控品-鲁械注准20242400660-器械数据

产品名称：

儿茶酚胺及其代谢物质控品

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400660

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2029-06-13

结构及组成：

质控品1：甲氧基肾上腺素(160pg/mL)、甲氧基去甲肾上腺素(160pg/mL)、3-甲氧基酪胺(80pg/mL)、肾上腺素(160pg/mL)、去甲肾上腺素(600pg/mL)、多巴胺(80pg/mL)，5%牛血清白蛋白；质控品2：甲氧基肾上腺素(1200pg/mL)、甲氧基去甲肾上腺素(1200pg/mL)、3-甲氧基酪胺(600pg/mL)、肾上腺素(1200pg/mL)、去甲肾上腺素(4500pg/mL)、多巴胺(600pg/mL)，5%牛血清白蛋白；产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

与本公司生产的样本萃取液配套使用，用于体外定量检测人血浆样本中儿茶酚胺及其代谢物(包含甲氧基肾上腺素、甲氧基去甲肾上腺素、3-甲氧基酪胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺)时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

质控品 1：500μL×1；质控品 2：500μL×1。

产品储存条件及有效期：

-26°C~-16°C避光、密封条件下有效期6个月

管理类别：

Ⅱ

备注：