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碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
浙食药监械(准)字2009第2400601号
2009-10-21
2013-10-20
试剂成分:R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇 1.0mmol/L,醋酸镁 2.0mmol/L;R2:对硝基苯磷酸二钠 30mmol/L。试剂空白吸光度A≤1.0;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~550)U/L范围内。
产品用于IFCC推荐法对人体血清或血浆中碱性磷酸酶的体外定量测定。
YZB/浙 1258-2009
6种装量
碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
国食药监械(进)字2010第2400695号/Autec Diagnostica 有效期至:2014-03-25碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
国食药监械(进)字2014第2403315号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
沪食药监械(准)字2009第2400832号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2013-06-22碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
川食药监械(准)字2012第2400221号/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2016-12-10碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2013第2400369号/深圳市蓝韵实业有限公司 有效期至:2017-04-09碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
沪食药监械(准)字2013第2401027号/上海科欣生物技术研究所碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
沪食药监械(准)字2014第2400158号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2018-01-20碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
沪食药监械(准)字2014第2400158号(变更批件)/上海东瓯贝肯诊断产品有限公司