脉诊仪-晋械注准20242200090-器械数据

产品名称：

脉诊仪

注册人名称：

太原贝业斯健康科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20242200090

注册人住所：

山西省太原市万柏林区千峰街道和平北路28号太原理工科技产业孵化园北楼二层2017室

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

该产品由主机、加压装置、压力传感器和软件(名称：脉诊仪软件，软件型号：MZY01，发布版本号：V3)组成。

适用范围：

该产品供医疗机构进行脉象信息采集用。

变更情况：

2025年7月25日，1、生产地址由“山西省太原市尖草坪区森园南街6号301、302、303号厂房”变更为“太原市晋源区果树场南晋祠路三段579A座（委托生产）”。2、受托生产企业由“山西健邦锦源医疗科技有限公司、统一社会信用代码：91140100586167931B”变更为“山西瑞豪生物科技有限公司、统一社会信用代码：91140100063448582W”。

生产地址：

太原市晋源区果树场南晋祠路三段579A座（委托生产）

型号规格：

BYS-MXDW01、BYS-MXGW01、BYS-MXDA01、BYS-MXGA01

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20242200090”注册证共同使用。