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医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湖南金海医疗器械有限公司

湘械注准20202140307

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号

批准(备案)日期：

2021-04-30

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为无纺布，中层为熔喷无纺布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品为无菌供应或非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。

变更情况：

变更时间：2021-05-06n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号

型号规格：

型号：PM-G-D-S(平面耳挂式无菌型)、PM-G-D-SF(平面耳挂式非无菌型)、PM-G-B-S(平面绑带式无菌型)、PM-G-B-SF(平面绑带式非无菌型)、PM-G-T-S(平面头带式无菌型)、PM-G-T-SF(平面头带式非无菌型)。规格尺寸：A（11.5cm×7cm)、B（12.5cm×9cm）、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18cm×9cm）、F（18cm×9.5cm）、G（20cm×7cm），H（14.5cm×9.5cm），允差±5%。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140307