人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401129

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

由一条检测试纸组成，试纸的检测区（T线）包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测试纸的另一端是包被了gp41（p24和gp36）-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。

适用范围：

本品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

1人份/袋；盒型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光储存，禁止冻存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	人类免疫缺陷病毒（HIV 1\|2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401129	25人份\|盒	350.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401129	盒型 1人份/袋 25人份/盒	350.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401129	盒型 1人份/袋 25人份/盒	200.00