数字胸腔引流系统-浙械注准20252141877-器械数据

产品名称：

数字胸腔引流系统

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252141877

注册人住所：

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

批准(备案)日期：

2025-11-11

有效期至：

2030-11-10

结构及组成：

产品由主机和一次性使用干封阀式胸腔引流装置(简称“引流装置”)组成。其中主机由外壳组件(含显示屏)、底板组件、后盖组件、充电底座组件和电源适配器组成。

适用范围：

供医疗机构对外伤性气胸、自发性气胸和各种原因所引起的胸腔内积液引流使用。不适用于引流流速大于5L/min的情况。

生产地址：

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号、118号

型号规格：

主机：ES-Ⅱ-5；一次性使用干封阀式胸腔引流装置：AFG52-1、AFG52-2、AFG52-3、AFG52-4、AFG53-1、AFG53-2、AFG53-3、AFG53-4

管理类别：

Ⅱ