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丝蛋白创面敷料

国产失效注册

产品名称：

丝蛋白创面敷料

注册人名称：

苏械注准20162640234

注册人住所：

苏州吴中经济开发区田上江路105号

批准(备案)日期：

2016-03-25

有效期至：

2021-03-24

结构及组成：

丝蛋白创面敷料是由上层和下层组成,上层是医用硅橡胶膜(透明色),下层是丝蛋白微孔材料(白色或淡黄色),其原料采用桑蚕生丝;丝蛋白创面敷料型号为SHF-1型,包含8种规格;收缩性:在50±1oC环境中,≤5%;水蒸气透过性:≥500g·m-2;产品应无菌。

适用范围：

适用于烧伤创面的修复治疗。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640182号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090049号。

生产地址：

苏州吴中经济开发区田上江路105号

型号规格：

丝蛋白创面敷料产品型号为SHF-1,包含八个规格(单位为毫米),分别为:50×50、100×50、100×100、150×100、150×150、200×100、200×150、200×200。