关节镜通用手术器械

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

关节镜通用手术器械

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司联系电话（15）邮箱（7）官方网站

冀械注准20262040005

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2026-01-18

有效期至：

2031-01-17

结构及组成：

关节镜通用手术器械包含钳、缝合钩、推结器、刀、骨锥、骨锉、导向器、定位器、探钩及骨钻产品系列。其中，钳由咬切钳、游离体抓钳、软组织抓钳、钩线钳、过线器、剪线钳、剪钳产品组成；缝合钩分为一体式和分体式，分体式缝合钩需配合手柄使用；推结器主要用于镜下打结；刀由取腱器和骨刀产品组成；骨锥类由微骨折骨锥、骨凿、开路锥组成；骨锉类由刮匙、剥离子、骨锉组成；导向器由导向器、导向套管、导引针、导钻产品组成，主要用于术中导向；定位器由定位器、保护器、定位器手柄、瞄准器组成，主要用于术中定位；探钩主要用于损伤探查；骨钻由空心钻和普通钻头组成。器械与人体接触部分的材质为符合YY/T0294.1或ASTMF899标准中规定的外科器械用不锈钢，或者为符合GB/T24627-2023或ASTMF2063-18标准中的镍钛合金。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

该产品为手术器械，适用于关节内窥镜手术中疾病的探查或手术治疗操作。

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

见附件。

管理类别：

Ⅱ