β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20212400175

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-08-24

结构及组成：

稀释缓冲液：n甘氨酸缓冲液 0.05mol/Ln抗体-胶乳溶液：n兔抗人β2-微球蛋白抗体 0.2-0.7g/L n胶乳微粒 2-4g/Ln羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液 0.01mol/Lnβ2-微球蛋白校准品（选配）：n人源性β2-微球蛋白每批标示值见瓶签n牛血清白蛋白 4g/Lnβ2-微球蛋白质控品（选配）：n人源性β2-微球蛋白每批标示值见瓶签n牛血清白蛋白 4g/L

适用范围：

用于体外定量检测人体样本(血清、尿液)中β2-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

稀释缓冲液：1×32mL，抗体-胶乳溶液：1×8mL；稀释缓冲液：2×32mL，抗体-胶乳溶液：2×8mL；稀释缓冲液：2×32mL，抗体-胶乳溶液：1×16mL；稀释缓冲液：1×36mL，抗体-胶乳溶液：1×9mL；稀释缓冲液：2×36mL，抗体-胶乳溶液：2×9mL；稀释缓冲液：1×40mL，抗体-胶乳溶液：1×10mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体-胶乳溶液：1×20mL；稀释缓冲液：4×40mL，抗体-胶乳溶液：2×20mL；稀释缓冲液：1×1000mL，抗体-胶乳溶液：1×200mL；n稀释缓冲液：1×4000mL，抗体-胶乳溶液：1×1000mL;20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；500T/盒；β2-微球蛋白校准品（选配）：（血清）：1水平×0.5mLβ2-微球蛋白校准品（选配）：（尿液）：1水平×0.5mL；nβ2-微球蛋白质控品(选配）: 2水平×1×0.5mL；2水平×1×1mL；2水平×1×3mL。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在14天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400175	稀释缓冲液：1x40mL，抗体-胶乳溶液：1x10mL	4500.0000
江西省+动态第47批	β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400175	200T\|盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400175	稀释缓冲液：1x40mL，抗体-胶乳溶液：1x10mL	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400175	200T/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400175	稀释缓冲液：1x32mL，抗体-胶乳溶液：1x8mL	3200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400175	稀释缓冲液：1x40mL，抗体-胶乳溶液：1x10mL	4500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400175	200T/盒	4000.00
江西省+耗材挂网采购项目	β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400175	稀释缓冲液：2x50mL，抗体-胶乳溶液：1x20mL	15600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400175	200T/盒,稀释缓冲液：1x40mL，抗体-胶乳溶液：1x10mL	4800