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Disposable sets for Blood Apheresis System

国产失效注册

产品名称：

Disposable sets for Blood Apheresis System

注册人名称：

Haemonetics Corporation

国食药监械(进)字2013第3453940号

注册人住所：

400 Wood Road Braintree, MA 02184

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

主要组成:由离心式血液成分离心杯、管路系统和自体血回输袋、废液袋四部分全部或部分组成;离心杯结构主要由内杯和外杯组成;管路系统应由盐水袋穿刺器、管路、开关、离心杯接口组成。该产品采用PVC、树脂材料制造,与血细胞回输仪设备配合,一次性使用。

适用范围：

本产品与配套血细胞回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输,以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输,回收到压积稳定的红细胞悬液。261,263和291E用于术中及术后红细胞回收;244配合261或263,用于术前富血小板血浆采集。

代理公司：

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4344-2013《一次性使用血细胞分离器》

生产地址：

400 Wood Road Braintree, MA 02184

型号规格：

244,261,263,291E