肌酐试剂盒(碱性苦味酸法)-沪食药监械(准)字2013第2401872号-器械数据

产品名称：

肌酐试剂盒(碱性苦味酸法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401872号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2013-12-18

有效期至：

2017-12-17

结构及组成：

R1:(碱性溶液):NaOH;R2:(苦味酸溶液):苦味酸;校准品:肌酐。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酐的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4501-40-2013

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

1:100ml R1: 50ml R2: 50ml 校准品3ml规格2:120ml R1: 60ml R2: 60ml 校准品3ml规格3:180ml R1: 90ml R2: 90ml 校准品3ml规格4:200ml R1: 100ml R2: 100ml 校准品3ml规格5:300ml R1: 150ml R2: 150ml 校准品3ml规格6:400ml R1: 200ml R2: 200ml 校准品3ml