转接头-沪浦械备20210150号-器械数据

产品名称：

转接头

注册人名称：

上海龙慧医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20210150号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄23号

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年3月28日\\r\\n1、型号：9004-004-000、9004-005-000、9004-005-100；\\r\\n变更为：9004-004-000、9004-005-000、9004-005-100、9004-005-400。\\r\\n2、表面粗糙度Ra之数值应不大于1.6µm；\\r\\n变更为：外表面粗糙度Ra数值应不大于1.6µm，其余部分Ra数值应不大于3.2µm。\\r\\n3、尺寸：9004-004-000（变更前：φ10×65mm；变更后：长65mm）；9004-005-000（变更前：φ10×125（4mm）；变更后：长125mm）；9004-005-100（变更前：φ10×125（3.5mm）；变更后：长125mm）；新增型号9004-005-400（槽宽8mm）;2023-04-03

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄23号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：