Automated Hematology Analyzer-国食药监械(进)字2009第2400902号-器械数据

产品名称：

Automated Hematology Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400902号

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2009-04-15

有效期至：

2013-04-14

结构及组成：

分析仪由主机(进样器装置、内置固定条形码阅读器)、压缩机(PU-15)组成。

适用范围：

本分析仪是通过电阻、光散射或染料结合对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量的自动或半自动分析仪。本仪器可检测规定量的血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数。也有检测血小板绝对数、计数红细胞指数以及进行白细胞全部分类的分析仪,血红蛋白(HGB)的检测用比色法。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 0549-2009《全自动血液分析仪》

生产地址：

314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan

型号规格：

XE-2100;XE-2100D;XE-2100L