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胸部集団検診X線システム

国产失效注册

产品名称：

胸部集団検診X線システム

注册人名称：

株式会社日立医疗器械

国食药监械(进)字2013第2303998号

注册人住所：

东京都千代田区外神田四丁目14番1号

批准(备案)日期：

2013-09-27

有效期至：

2017-09-26

结构及组成：

产品组成:高压发生器(GHF-S-155H2S),控制盒,X线管支持器,数字X射线成像装置(CXDI-40EG),限束器,X线管装置(U-6AC-31TL),管球(R-6AC31),汎用X线诊断装置用电动式患者台(CXDI-H3)。性能:标称电功率:32kw;X射线管组件:焦点:0.6/1.2;探测器:非晶硅;摄影管电压调节范围:40～150 kV;摄影管电流调节范围:10～400mA; 加载时间调节范围:1～5000ms; 电流时间积;0.5～50mAs。

适用范围：

该产品用于胸部的全方位诊断.

代理公司：

北京安和同创医疗设备科技有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.03.24,“代理人名称:北京安和同创医疗设备科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路19号楼2203-2206室”变更为“代理人名称:日立医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路甲40号1幢05层(05)501内506”。变更日期:2016.05.09,“注册人名称:株式会社日立医疗器械;注册人住所:东京都千代田区外神田四丁目14番1号 ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所;注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号 ”。

产品标准编号：

YZB/JAP 3320-2012《车载X射线机》

生产地址：

大阪府大阪市西成区长桥二丁目6番37号

型号规格：

Radnext CS