牙用挺-沪食药监械（准）字2014第1061006号-器械数据

产品名称：

牙用挺

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1061006号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

牙用挺头部应采用GB/T 1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo、30Cr13材料制成。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1、牙用挺头部应有良好的强度，其变形量应不大于0.1mm。2、牙用挺头部应经热处理，其硬度：40Cr13、32Cr13Mo为510 HV0.3～660HV0.3；30Cr13为460HV0.3～560HV0.3。3、牙用挺外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表（除尖头外）的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、牙用挺外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、牙用挺应正直，除头端微锐外，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹；八角柄柄部各面宽度应均匀，柄部柄花应清晰、完整，不应有缺花、烂花。