穿戴式血氧监测仪-川械注准20182070120-器械数据

产品名称：

穿戴式血氧监测仪

注册人名称：

成都云卫康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20182070120

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号

批准(备案)日期：

2018-08-14

有效期至：

2023-08-13

结构及组成：

产品由控制系统、采集测量系统、内部存储器、电源管理系统、无线蓝牙模块及云卫康App组成。其中WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3型号的固件软件发布版本号为：V1.0.0；WD2B、WD2B-1、WD2B-2型号的固件软件发布版本号为：V2.0.0；云卫康ios App版本号为4.3，Android App版本号为4.3。

适用范围：

产品用于对人体血氧饱和度、心率进行连续测量和数据存储。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所：成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号”。

生产地址：

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号3栋1楼107

型号规格：

WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3、WD2B、WD2B-1、WD2B-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6821