抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(免疫透射比浊法)-沪食药监械(准)字2014第2400501号-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400501号

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

结构及组成：

R1:PBS缓冲液、PEG;R2:抗原致敏胶乳(抗原为链球菌溶血素“O”)、稳定剂、表面活性剂。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4678-40-2014

生产地址：

上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层

型号规格：

200ml/盒[R1:80ml×2,R2:20ml×2]、150ml/盒[R1:40ml×3,R2:30ml×1]、50ml/盒[R1:40ml×1,R2:10ml×1]