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Coated VICRYL (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles

国产失效注册

产品名称：

Coated VICRYL (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles

注册人名称：

Ethicon, Inc.

国食药监械(进)字2012第3650797号

注册人住所：

Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 USA

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

结构及组成：

是由Polyglactin 910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。缝线带涂层,涂层材料是由等量Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙的混合物。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,染色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.04.05,注册证所附产品技术要求变更见附页注册证载明的型号、规格变更见附页注册证载明的生产地址变更见附页

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0325-2012《合成可吸收性外科缝线》

生产地址：

Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico