肌酸激酶测定试剂盒（IFCC推荐法）Creatine Kinase(CK-NAC)-国械注进20192401884-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（IFCC推荐法）Creatine Kinase(CK-NAC)

注册人名称：

德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica

注册(备案)号：

国械注进20192401884

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

结构及组成：

试剂1（R1）:咪唑缓冲液(pH 6.7); 试剂2（R2）: 二乙胺四乙酸、葡萄糖、醋酸镁、磷酸腺苷、腺苷酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC) 、磷酸盐酚、肌酸磷酸、葡萄糖6磷酸脱氢酶、己糖激酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清，血浆中的肌酸激酶（CK）的活力。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区四季青路8号4层406

变更情况：

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1（R1）: 5×100mL，试剂2（R2）: 5×20mL；试剂1（R1）: 5×70mL ，试剂2（R2）: 5×14mL；试剂1（R1）: 2×75mL ，试剂2（R2）: 2×15mL；试剂1（R1）: 2×100mL，试剂2（R2）: 2×20mL；试剂1（R1）: 1×5000mL，试剂2（R2）: 1×1000mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403283号