λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）Lambda Light Chain

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152400550

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2019-10-21

有效期至：

2024-10-20

结构及组成：

λ轻链抗体（经过处理的山羊血清）、λ轻链抗原过剩溶液（经过处理的稀释人血清）、叠氮化钠（作为防腐剂）、用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清和尿液中的λ轻链浓度。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-05 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型号规格：

150测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20152400550	150测试／盒	2146.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20152400550	150测试／盒	1885.5000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20152400550	150测试／盒	1454.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20152400550	150测试／盒	1454.00