雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Regent Mechanical Heart Valve
进口
失效
注册
产品名称：
Regent Mechanical Heart Valve
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20153462911
注册人住所：
177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA
批准(备案)日期：
2015-09-14
有效期至：
2020-09-13
结构及组成：
该产品为可旋转的主动脉型号的双叶机械瓣膜。瓣叶和瓣环的石墨基质外覆盖热解碳,瓣环的石墨基质中注入钨可以增加辐射不通透性。缝合圈由聚酯纤维(PET)制成,由MP35N金属环固定在瓣环上。蒸汽灭菌。
适用范围：
该产品用于置换其主动脉瓣膜发生病变、受损或机能失常的患者的替代瓣膜,该装置还可用于置换以前植入的主动脉人造心脏瓣膜。
代理公司：
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2015.10.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
生产地址：
One Lillehei Plaza St. Paul, Minnesota 55117 USA; St. Jude Medical Puerto Rico LLC Street B Lot 20 Caguas West Industrial Park Caguas Puerto Rico 00725 USA
型号规格：
(17,29)AGN-751(17,29)AGFN-756
