醛固酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

醛固酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400583

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2030-07-13

结构及组成：

由磁微粒混悬液(包被兔抗醛固酮单克隆抗体，基质液为含Proclin300和牛血清白蛋白的BIS-TRIS propane缓冲液)、酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的人源化抗醛固酮-醛固酮抗体复合物单克隆抗体，基质液为含Proclin300和牛血清白蛋白的Tris缓冲液)、样品稀释液(基质液为含Proclin300和牛血清白蛋白的Tris缓冲液)、校准品(含醛固酮(化学品)，浓度约为35pg/mL、510pg/mL，具体浓度以标定结果为准，基质液为含Proclin300的人血清)和条码卡(含产品校准曲线和校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆、尿液中醛固酮(ALD)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒Ⅲ，100测试/盒Ⅲ，200测试/盒Ⅲ，500测试/盒Ⅲ，50测试/盒(S)Ⅲ，100测试/盒(S)Ⅲ，200测试/盒(S)Ⅲ，500测试/盒(S)Ⅲ。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期9个月

管理类别：

Ⅱ

备注：