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Infusion Set

国产失效注册

产品名称：

Infusion Set

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3660920号

注册人住所：

Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark

批准(备案)日期：

2012-03-27

有效期至：

2016-03-26

结构及组成：

产品由输注管路组件和针头组件两部分组成(注:部分型号仅含针头组件,用于替换)。输注管路组件包括储药器接头、输注软管、连接器针、连接器盒、连接器保护头。针头组件包括输液针(不锈钢针管)、输液针保护套、固定环、固定粘带、输注软管、连接器盒、连接器保护头。

适用范围：

本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

丹麦

变更情况：

变更日期:2015.04.17,“ 代理人:美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司;住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司;住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/DEN 1111-2012《胰岛素泵用一次性输注管路和针头》

生产地址：

Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P Mexico88736

型号规格：

MMT-860, MMT-862, MMT-863, MMT-864, MMT-865, MMT-866,MMT-870, MMT-873, MMT-874, MMT-875, MMT-876 ,MMT-880, MMT-883, MMT-884, MMT-885, MMT-886