BK病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2013第3400075号-器械数据

产品名称：

BK病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400075号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层

批准(备案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

变更情况：

变更日期:2015.07.07,“ 生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“ 新的生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。

产品标准编号：

YZB/国 6671-2012

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层

型号规格：

24人份/盒

预期用途：

该产品用于对人体血清、血浆和尿液样本中的BK病毒核酸进行定量检测。

主要组成成分：

产品组成:浓缩液、裂解液、BKVPCR反应液、BKV酶混合物、BKVPCR增强剂、BKV内标模板、BKV阴性质控品、BKV定量标准品I、II、III、IV。产品有效期:应在-20±5℃避光保存,有效期6个月。