5-氟尿嘧啶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏械注准20192400591

注册人住所：

泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

试剂1（R1）：5-氟尿嘧啶共轭药物 0.1～0.5μg/g试剂2（R2）：5-氟尿嘧啶抗体修饰颗粒 10%注：不同批号的试剂不得混用。

适用范围：

供医疗机构用于对人血浆样本中5-氟尿嘧啶（5-FU）浓度的体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

型号规格：

试剂1（R1）：1×10ml、试剂2（R2）：1×10ml；试剂1（R1）：1×16ml、试剂2（R2）：1×16ml；试剂1（R1）：25×1测试、试剂2（R2）：25×1测试。

产品储存条件及有效期：

1.在2～8℃避光，密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2.试剂1与试剂2启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400591

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	5-氟尿嘧啶检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)	苏械注准20192400591	试剂1（R1）：1×10ml、试剂2（R2）：1×10ml	42000.0000