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PrimeCast and PrimeSplint

国产 失效 注册
产品名称:

PrimeCast and PrimeSplint

注册人名称:

Prime Medical Inc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第1632693号

注册人住所:

189-4,189,Gumdang-ri,Mado-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea

批准(备案)日期:

2014-05-30

有效期至:

2018-05-29

结构及组成:

高分子绷带由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维),硬化剂(聚氨酯树脂)、着色剂(铜酞氰绿)和塑料卷轴构成,依据制成材料和颜色的不同有多种型号;高分子夹板由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维)、硬化剂(聚氨酯树脂)和衬垫(内侧无纺布和外侧无纺布)构成,依据宽度和长度有多种型号(详见附表)。

适用范围:

该产品用于骨外科作矫形、骨折外固定用。

代理公司:

郑州凯斯特医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

韩国

产品标准编号:

YZB/ROK 2130-2014《高分子绷带和夹板》

生产地址:

189-4,189,Gumdang-ri,Mado-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea