心磁图仪-浙械注准20232071528-器械数据

产品名称：

心磁图仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232071528

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区转塘街道枫桦路6号之江财富中心D4幢303室

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-01

结构及组成：

产品由系统机柜（含嵌入式软件：QBM-DEV，发布版本号：V1.0；主控处理软件：QBM-MCP,发布版本号：V1.0）、电磁屏蔽装置、传感器探头、检查床、客户端软件（软件名称：QBM-Client，发布版本号：V1）、隔离变压器、终端电脑（可选配件）、心电电极（可选配件）组成。

适用范围：

本产品用于采集记录人体心脏动态磁信号图谱，辅助诊断冠状动脉狭窄引起的心肌缺血情况。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市西湖区转塘街道枫桦路6号之江财富中心A30区块D4幢变更为浙江省杭州市西湖区转塘街道枫桦路6号之江财富中心D4幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市西湖区转塘街道枫桦路6号之江财富中心D4幢

型号规格：

QBM-C2049

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：