一次性使用电子膀胱肾盂成像导管-鄂械注准20252065580-器械数据

产品名称：

一次性使用电子膀胱肾盂成像导管

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252065580

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道828号5栋

批准(备案)日期：

2025-05-28

有效期至：

2030-05-27

结构及组成：

本产品由头端部(内含镜头组件、内置LED光源)、弯曲部、插入管、操作部、连接部以及T型阀组成；其中操作部包含操作手柄、拨杆、按键、工作通道入口。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，与迈瑞公司生产的UX、PX及FX系列图像处理主机配套使用，可经尿道插入膀胱、输尿管、肾盂内，或者经皮插入肾盂内，通过视频监视器提供影像，用于尿道、膀胱、输尿管和肾盂的观察、诊断和治疗。不可与高频附件配合同时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区（委托生产）

型号规格：

FCY08-L069BAF、FCY07-L070BAF、FCY08-L069PAF、FCY07-L070PAF、FCY14-M040MBF、FCY16-M040MBF、FCY14-M041PBF、FCY16-M041PBF、FCY14-M040PBR、FCY16-M040PBR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：武汉迈瑞科技有限公司；统一社会信用代码：91420111771353736F