手动病床-闽龙械备20150004号-器械数据

产品名称：

手动病床

注册人名称：

龙岩市中元医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽龙械备20150004号

注册人住所：

龙岩市新罗区西陂排头村火车站边

批准(备案)日期：

2020-08-25

有效期至：

结构及组成：

由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。

适用范围：

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品名称或产品分类名称由PP二折、三折病床变更为手动病床 2.型号规格由PP二折、三折病床1950×900×500mm变更为型号：ZY-BC-B01、ZY-BC-B02、ZY-BC-B03、ZY-BC-P02、ZY-BC-P03规格：1950×900×500mm 3.产品描述或主要组成成份由该产品主要由不锈钢管、冷扎钢板及工程塑料为原材料制成，主要由床头、床尾、床面组成，其中PP二、三折病床背板最大起角α≥65°,三折病床腿板最大折起角β≥50°，脚板最大起角（β=50°时）γ≥120°变更为由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。4..预期用途由供医疗单位给病人做检查、诊断、护理、治疗、疗养使用变更为用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。5.备案编号由岩械备20150004号变更为闽龙械备20150004号 6.技术要求产品名称或产品分类名称、型号规格、性能指标内容的变化。

生产地址：

龙岩市新罗区西陂排头村火车站边

型号规格：

型号：ZY-BC-B01、ZY-BC-B02、ZY-BC-B03、ZY-BC-P02、ZY-BC-P03规格：1950×900×500mm

产品储存条件及有效期：

五年

管理类别：

第一类

备注：