Hip Joint Prostheses

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3460880号

注册人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

结构及组成：

该股骨柄是由符合ISO 5832-11-1994标准的锻造Ti6Al7Nb制成,柄表面是全开槽喷砂处理的粗糙面。灭菌包装。

适用范围：

髋关节假体(商品名:Alloclassic Zweymüller),该股骨柄适用于非炎症性退行性关节炎(NIDJD),如缺血性坏死、骨关节炎,和炎症性关节病(IJD),如类风湿性关节炎的非骨水泥型全髋关节置换术。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

YZB/SWI 8077-2013《髋关节假体-股骨柄》

生产地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland