找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

抗核糖体核蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗核糖体核蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20232400615

注册人住所：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-05-08

结构及组成：

校准品1\\t含5g\\/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g\\/L Proclin300的0.1M Tris缓冲液（PH 7.4），添加了浓度为20 RU\\/mL的抗核糖体P0蛋白抗体（HEK293细胞）校准品2\\t含5g\\/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g\\/L Proclin300的0.1M Tris缓冲液（PH 7.4），添加了浓度为200 RU\\/mL的抗核糖体P0蛋白抗体（HEK293细胞）质控品Q1\\t 含5g\\/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g\\/L Proclin300的0.1M Tris缓冲液（PH 7.4），添加了浓度为20 RU\\/mL的抗核糖体P0蛋白抗体（HEK293细胞）质控品Q2\\t 含5g\\/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g\\/L Proclin300的0.1M Tris缓冲液（PH 7.4），添加了浓度为100 RU\\/mL的抗核糖体P0蛋白抗体（HEK293细胞）试剂A\\t浓度为2mg\\/L的生物素标记的核糖体P0蛋白抗原（大肠杆菌），含5g\\/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g\\/L Proclin300的0.1M Tris缓冲液（PH 7.4）试剂B\\t浓度为24 ng\\/mL的碱性磷酸酶(AP)标记的羊抗人IgG抗体，含0.02%甲基异噻唑啉酮和0.02%溴硝基二噁烷的MOPS缓冲液（PH 6.8）磁微粒试剂\\t浓度为0.25mg\\/mL的链霉亲和素磁微粒，含5g\\/L牛血清白蛋白(BSA)和0.6g\\/L Proclin300的0.05M Tris缓冲液（PH 7.4）样本稀释液（B型包装）\\t由0.1M Tris溶液（pH7.4）和0.60g\\/L Proclin300 组成由Tris溶液和防腐剂组成主曲线\\t主曲线码，内含产品校准品浓度点及对应发光值。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中抗核糖体核蛋白抗体的含量

变更情况：

2023-12-26生产地址变更由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）(委托生产)”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”

生产地址：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

型号规格：

A型：50测试\\/盒：试剂A：3.0mL×1；试剂B：3.0mL×1;磁微粒试剂：3.0mL×1 100测试\\/盒：试剂A：5.5mL×1；试剂B：5.5mL×1；磁微粒试剂：5.5mL×1 B型：50测试\\/盒：试剂A：3.0mL×1；试剂B：3.0mL×1;磁微粒试剂：3.0mL×1；样本稀释液：5.5ml×1 100测试\\/盒：试剂A：5.5mL×1；试剂B：5.5mL×1；磁微粒试剂：5.5mL×1; 样本稀释液：10.0ml×1可选：校准品0.5mL×2；质控品0.5mL×2

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒储存条件为2~8℃，禁止冷冻，避免阳光直射，有效期12个月。 2. 试剂开瓶后应在28天内使用，2～8℃保存。3. 校准品即开即用，质控品首次开封后，密封2~8℃可稳定保存7天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232400615”注册证共同使用