上下肢运动康复训练器-苏械注准20172190401-器械数据

产品名称：

上下肢运动康复训练器

注册人名称：

常州市钱璟康复股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172190401

注册人住所：

江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2026-08-09

结构及组成：

AP-ZXQ-05由液晶触摸屏、磁控、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成。AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-08由液晶触摸屏、磁控、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-07由液晶触摸屏、磁控、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。

适用范围：

适用于对关节功能障碍者患者进行康复训练

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-18型号、规格变更由“AP-ZXQ-05、AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-07、AP-ZXQ-08、AP-ZXQ-09、AP-ZXQ-10、AP-ZXQ-11、AP-ZXQ-12、AP-ZXQ-13、AP-ZXQ-14”变更为“AP-ZXQ-05、AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-07、AP-ZXQ-08”结构及组成变更由“AP-ZXQ-05由液晶触摸屏、磁控、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成。AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-08由液晶触摸屏、磁控、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-07由液晶触摸屏、磁控、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-09由液晶触摸屏、磁控、扶手、训练总成、旋钮、脚轮、底座总成组成。AP-ZXQ-10由平板电脑、急停开关、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成。AP-ZXQ-11、AP-ZXQ-13由平板电脑、急停开关、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-12由平板电脑、急停开关、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-14由平板电脑、急停开关、扶手、训练总成、旋钮、脚轮、底座总成组成。”变更为“AP-ZXQ-05由液晶触摸屏、磁控、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成。AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-08由液晶触摸屏、磁控、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-07由液晶触摸屏、磁控、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号

型号规格：

AP-ZXQ-05、AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-07、AP-ZXQ-08

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172190401”医疗器械注册证共同使用