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便携式多参数监护仪

国产 失效 注册
产品名称:

便携式多参数监护仪

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2013第3210811号

注册人住所:

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期:

2013-06-09

有效期至:

2017-06-08

结构及组成:

该产品由主机、电池、支架、显示屏及附件组成,其中含有迈瑞MEC便携式多参数监护仪软件,详见附页。

适用范围:

该产品适用于对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。

变更情况:

本产品不可在患有镰状细胞疾病的病人身上进行无创血压(NIBP)测量。

产品标准编号:

YZB/国 2578-2013《便携式多参数监护仪》

生产地址:

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格:

MEC-1000