白介素6测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

成都爱兴生物科技有限公司

川械注准20192400201

注册人住所：

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-11-14

结构及组成：

产品由单人份试剂卡组成，试剂卡含样本孔、试剂孔、信号检测孔，试剂孔中分别装有稀释液、试剂1、试剂2、试剂3，其中试剂成分为：稀释液：PBS缓冲液 0.02M;试剂1：生物素酯 0.02μg/mL、鼠抗人IL-6单克隆抗体1 2.0μg/mL；试剂2：受氧微球 25μg/mL、鼠抗人IL-6单克隆抗体2 2.5μg/mL；试剂3：供氧微球(包糖) 142μg/mL、链霉亲和素 14μg/mL。不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。溯源性：该检测系统已溯源至WHO国际标准品(89/548)。校准曲线信息包含于试剂盒外包装二维码中，通过仪器扫码装置识别。建议配套本公司炎症复合质控品使用，其详细信息及使用方法见产品说明书。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清、血浆、全血中白介素6(IL-6)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年9月28日变更文件：变更结构组成、产品技术要求、产品说明书。

生产地址：

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号3栋1号2楼

型号规格：

12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2℃~8℃避光保存有效期为12个月；开封后30分钟内置于分析仪上检测。(生产日期及失效日期见标签。)

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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