数字化胸腔引流系统-浙械注准20242141828-器械数据

产品名称：

数字化胸腔引流系统

注册人名称：

海宁市绿健医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242141828

注册人住所：

浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-26

结构及组成：

产品由主机、电源适配器、一次性使用胸腔引流管及附件(选配)组成，一次性使用胸腔引流管及附件分为胸腔引流管、胸腔引流瓶、引流连接管组合和胸腔引流瓶、引流连接管组合，其中胸腔引流管由引流管、内套管(选配)、导丝(选配)、扩张管(选配)、导引针(选配)、导丝导入蓝空器(选配)、塑柄手术刀(选配)、导管固定器(选配)、引流控制连接管(选配)、医用敷贴(选配)组成。

适用范围：

产品用于胸腔引流，不适用于引流流速大于5L/min的情况。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号

型号规格：

主机：SmartVac；一次性使用胸腔引流管及附件：CZ-500-G01、CZ-500-G11、CZ-500-G02、CZ-500-G12、CZ-800-G01、CZ-800-G11、CZ-800-G02、CZ-800-G12、CS-500-G01、CS-500-G11、CS-500-G02、CS-500-G12、CS-800-G01、CS-800-G11、CS-800-G02、CS-800-G12、CY-500-G01、CY-500-G11、CY-500-G02、CY-500-G12、CY-800-G01、CY-800-G11、CY-800-G02、CY-800-G12；500-G01、500-G11、500-G02、500-G12、800-G01、800-G11、800-G02、800-G12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：