麻醉机和呼吸机用管路套组-苏械注准20172661082-器械数据

产品名称：

麻醉机和呼吸机用管路套组

注册人名称：

泰州市美诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661082

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

麻醉机和呼吸机用管路套组主要由管路和各种接头组成。可选配呼吸气囊、面罩、过滤器及集水杯。一次性呼吸管路及配件采用符合GB10010-2009医用软聚氯乙烯管材和GBT1845.1-1999聚乙烯(PE)模塑和挤出材料制成,重复使用的呼吸回路采用符合YY0031-2008规定的医用硅橡胶管路及弹性件材料制成,气囊采用乳胶制成;过滤器壳体采用符合GBT12672-2009的ABS材料制成,过滤介质采用聚丙烯复合材料制成;面罩符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料制成。按使用频次、使用机型和使用对象

适用范围：

主要与麻醉机、呼吸机、雾化器配套使用,建立人工呼吸通道。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660596号(更2014-097)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080047号。

生产地址：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

型号规格：

Y-I-1)Y-I-2)Y-II-1)Y-II-2)Y-III、C-I-1)C-I-2)C-II-1)C-II-2)C-III