一次性使用微导管-国械注准20243032051-器械数据

产品名称：

一次性使用微导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243032051

注册人住所：

宿迁市泗洪县杭州西路28号

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

该产品由微导管和配件塑形针组成。微导管由显影标记点、导管管身、应力分散管和座组成，管身表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期三年。

适用范围：

用于向血管系统中注入诊断试剂(如造影剂)、治疗试剂(如药物制剂、栓塞材料)和适当的器械等，神经血管除外。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市泗洪县杭州西路28号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年11月18日同意更正结构及组成相关内容，2024年10月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。