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骨盆器械包

国产备案第一类

产品名称：

骨盆器械包

注册人名称：

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

辽沈械备20230057

注册人住所：

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

批准(备案)日期：

2023-07-14

结构及组成：

骨盆器械包由髋关节拉钩、导钻、复位钳、持骨钳、骨科用螺丝刀、骨科冲头、软钻、骨科复位器、丝锥、钢板弯曲钳、钢板弯曲器、骨盆复位钳、骨用牵开器组成。各组件由不锈钢材料、高分子材料制成，可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附页1-2。

适用范围：

骨盆器械包用于骨盆骨折手术。（各组件预期用途见附页1-2）

生产地址：

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

管理类别：

第一类