东南亚缺失型a－地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20153400133-器械数据

产品名称：

东南亚缺失型a－地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153400133

注册人住所：

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-09-15

结构及组成：

单抗Zeta链包被板、单抗Zeta链酶标记物、Zeta链蛋白阳性对照、Zeta链蛋白阴性对照、Zeta链蛋白临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液(10倍)、样品裂解液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血液中Zeta链蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求与说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求与说明书。