一次性使用输液器带针-国械注准20153661090-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661090

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2015-06-26

有效期至：

2019-06-25

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路(软管)、流量调节器、滴管、滴斗、缓排空装置、注射件(可选配)、药液过滤器(标称孔径为15um)、外圆锥接头保护套(选配)、输液贴(不含药物,选配)和输液针(选配)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床患者静脉输注药物,仅适用于重力式输液。

变更情况：

“注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路;生产地址由漯河市滨河新城湘江西路”变更为“注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路;变更为:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

HFA、HFB、HFC、HFD、HFE和HFF六种型号,各型号均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的输液针,也可不带输液针。

预期用途：

本产品适用于临床患者静脉输注药物,仅适用于重力式输液。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路(软管)、流量调节器、滴管、滴斗、缓排空装置、注射件(可选配)、药液过滤器(标称孔径为15um)、外圆锥接头保护套(选配)、输液贴(不含药物,选配)和输液针(选配)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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