旋磨术用导丝

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

旋磨术用导丝

注册人名称：

国械注准20243031334

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢15层1516室（名义楼层15层，实际楼层13层）

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

该产品由芯丝、绕丝及涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引旋磨导管系统，该导丝与上海微创旋律医疗科技有限公司产品旋磨导管系统、旋磨介入治疗仪一并使用，可供独立推进和转向。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-14 载明生产地址由:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产）

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产）

型号规格：

LMRW330

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司；统一社会信用代码：91330402MA29GBHB40

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	旋磨术用导丝	国械注准20243031334	LMRW330	1200.00