糖化血红蛋白A1c校准品TruCal HbA1c liquid

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404384

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

由4个不同水平的以人血浆为基质的液体稳定校准品组成，并添加人源性的红细胞和甘油。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于对德赛（DiaSys）公司的糖化血红蛋白A1c测定试剂盒校准。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

变更情况：

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

4×0.25 mL

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光、防热保存，有效期为15个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白A1c校准品	国械注进20162404384	4x0.25ml	2965.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白A1c校准品	国械注进20162404384	4×0.25 mL	2965.5000